Potwierdzona zgodność z wymaganiami normy EN ISO 13485:2016 + MDR

Z przyjemnością informujemy, że CompuGroup Medical Polska przeszła pozytywnie audyt przeprowadzony w maju 2024 roku przez jednostkę notyfikowaną TÜV Rheinland, tym samym została potwierdzona nasza zgodność z wymaganiami normy EN ISO 13485:2016 oraz rozporządzeniem 2017/745 w sprawie wyrobów medycznych (MDR, Medical Device Regulation).

Wynik audytu potwierdza, że nasza firma spełnia najwyższe standardy jakości i bezpieczeństwa, a wdrożony przez nas system zarządzania jakością, zgodny z normą EN ISO 13485:2016 oraz MDR, gwarantuje, że każdy wyrób medyczny, który oferujemy, jest starannie zaprojektowany, skuteczny i bezpieczny dla użytkowników.

Nasze aktualne wyroby medyczne obejmują:

klasa IIa: CGM DIAGRAAD, CLININET FORMULARZE, CLININET SCHEMATY CHEMIOTERAPII, CGM NETRAAD CENTRALPACS

klasa IIb: CGM NETRAAD PACS, CGM NETRAAD VNA

Naszym priorytetem jest tworzenie bezpiecznych i skutecznych rozwiązań, które pomagają personelowi medycznemu w diagnozowaniu i leczeniu pacjentów.