Deutschland

Die Medical Device Regulation 
in der CGM SOZIAL Suite!

Datum: 05.03.2020

a) MDR - Entwicklung in den letzten Jahren
b) Gesetzliche Grundlagen der MDR
c) Die MDR in Deutschland

d) Konsequenzen eines MDR

  • Herstellerpflichten
  • Betreiberpflichten

e) Betroffene Funktionen in der Software

  • Warnhinweis bei ausbleibendem Stuhlgang entfällt
  • Warnhinweise bei verletzten Grenzwerten von Vitalwerten und Bilanzierung entfallen
  • Die automatische Berechnung von Insulinmengen nach Schema entfällt
  • Die automatische Berechnung von Risiken bei Assessments entfällt
  • Warnhinweis bei ausbleibendem Stuhlgang entfällt
  • Warnhinweis bei nicht erreichter Einfuhr entfällt
  • Warnhinweis bei verletzten Grenzwerten von Vitalwerten entfällt
  • Die automatische Berechnung von Insulinmengen nach Schema entfällt
  • Die automatische Berechnung von Risiken bei Assessments entfällt
  • Warnhinweis bei verletzten Grenzwerten von Vitalwerten entfällt
  • Die automatische Berechnung von Insulinmengen nach Schema entfällt

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Die Medical Device Regulation in der CGM SOZIAL Suite!